Управление Россельхознадзора информирует хозяйствующих субъектов о выявленном в обороте лекарственном препарате для ветеринарного применения не зарегистрированном в установленном порядке

Управление Россельхознадзора по Ростовской, Волгоградской и Астраханской областям и Республике Калмыкия информирует хозяйствующих субъектов, осуществляющих обращение лекарственных препаратов для ветеринарного применения, о выявленном в обороте лекарственного препарата для ветеринарного применения не зарегистрированного в установленном порядке (контрафактного) а, именно вакцина EURICAN DAPPI LR СЕРИЯ L494574 срок 20/09-2023. Отпуск лекарственных препаратов для ветеринарного применения осуществляется в соответствии с правилами надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для ветеринарного применения, утвержденными уполномоченным федеральным органом исполнительной власти.

В соответствии со ст. 55 Федерального закона от 12.04.2010 No 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (далее — Федеральный закон No 61- ФЗ), розничная торговля лекарственными препаратами в количествах, необходимых для выполнения врачебных (фельдшерских) назначений или назначений специалистов в области ветеринарии, осуществляется аптечными организациями, ветеринарными аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, медицинскими организациями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, и их обособленными подразделениями (амбулаториями, фельдшерскими и фельдшерско-акушерскими пунктами, центрами (отделениями) общей врачебной (семейной) практики), расположенными в сельских населенных пунктах, в которых отсутствуют аптечные организации, и ветеринарными организациями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность. Разрешена розничная торговля только лекарственными препаратами, зарегистрированными в Российской Федерации или изготовленными аптечными организациями, ветеринарными аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, иимеющими лицензию на фармацевтическую деятельность. Аптечные организации, ветеринарные аптечные организации, ииндивидуальные предприниматели, имеющие лицензию на ифармацевтическую деятельность, несут ответственность за несоблюдение иправил изготовления и отпуска лекарственных препаратов в соответствии с законодательством Российской Федерации (ст. 56 Федерального закона No 61-ФЗ).
В соответствии со ст. 57 Федерального закона No 61-ФЗ, продажа фальсифицированных лекарственных средств, недоброкачественных лекарственных средств, контрафактных лекарственных средств запрещается.
Статья 58 Федерального закона No 61-ФЗ предусматривает, что хранение лекарственных средств осуществляется производителями лекарственных средств, организациями оптовой торговли лекарственными средствами, аптечными организациями, ветеринарными аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность или лицензию на медицинскую деятельность, медицинскими организациями, ветеринарными организациями и иными организациями, осуществляющими обращение лекарственных средств. Хранение лекарственных средств для ветеринарного применения организациями и индивидуальными предпринимателями в случаях, если они используются исключительно при разведении, выращивании, содержании и лечении животных, может осуществляться без получения лицензии на фармацевтическую деятельность.
Сведения о зарегистрированных на территории РФ лекарственных средств для ветеринарного применения размещаются в Реестре лекарственных средств и кормовых добавок «Гален». Ознакомиться с ним Вы можете по ссылке: https://galen.vetrf.ru/#/. В данном реестре отсутствует препарат EURICAN DAPPI LR. Производство, реализация или ввоз на территорию Российской Федерации фальсифицированных лекарственных средств, либо производство, реализация или ввоз на территорию Российской Федерации фальсифицированных медицинских изделий, либо реализация или ввоз на территорию Российской Федерации контрафактных лекарственных средств, либо реализация или ввоз на территорию Российской Федерации контрафактных медицинских изделий, либо оборот фальсифицированных биологически активных добавок влечёт за собой административную ответственность по ст. 6.33 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях.
Нарушение иных правил оптовой торговли лекарственными средствами и порядка розничной торговли лекарственными препаратами также является административным правонарушением, ответственность за которое предусмотрена ст. 14.4.2 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях.
Кроме того, производство, сбыт или ввоз на территорию Российской Федерации фальсифицированных лекарственных средств или медицинских изделий, либо сбыт или ввоз на территорию Российской Федерации недоброкачественных лекарственных средств или медицинских изделий, либо незаконные производство, сбыт или ввоз на территорию Российской Федерации в целях сбыта незарегистрированных лекарственных средств или медицинских изделий, либо производство, сбыт или ввоз на территорию Российской Федерации фальсифицированных биологически активных добавок, содержащих не заявленные при государственной регистрации фармацевтические субстанции, совершенные в крупном размере являются уголовно наказуемыми деяниями в соответствии с Уголовным кодексом РФ.